Оглавление секции
-
-
Disciplina „Ingineria clinică și managementul tehnologiilor medicale” are o importanță înaltă pentru formarea ca specialist a viitorului inginer biomedical, întrucît aceasta curpinde un compartiment vast al sferei medicale de astăzi. Industria mondială a dispozitivelor medicale cunoaște o cifră de peste 320 de miliarde de dolari (din 2015) și cu o creștere sporită de 6% anual. Se cunosc peste 15 000 de producători înregistrați, circa 10 000 de grupuri generice de Dipozitive Medicale (DM) și peste 500 000 de produse și branduri. Tendința sectorului dat, în corespundere cu evoluția tehnologiilor medicale, este de a înlocui 50% din DM odată în 10 ani, ceea ce crează necesitatea de a gestiona corect cu DM actuale.
-
-
Managementul Dispozitivelor Medicale a devenit o prioritate în politica de sănătate a multor state, studiile dovedind că prin politici coerente în acest domeniu s-a obţinut îmbunătăţirea raportului cost/eficienţă a utilizării tehnologiilor medicale avansate, creşterea siguranţei pacienţilor şi nu în ultimul rând, sporirea calităţii actului medical. Gradul de dotare a IMS cu dispozitive medicale performante şi asigurarea unui nivel corespunzător de profesionalism al cadrelor medicale reprezintă instrumentele–cheie în asigurarea bunei funcţionări a sistemului de sănătate şi exercită un impact direct asupra eficacităţii funcţionale a sistemului, asupra calităţii serviciului şi gradului de satisfacere a beneficiarului.Obiectivele cursului sunt:
- Cunoasterea principalelor componente ale domeniului vast al ingineriei clinice;
- Proiectarea dispozitivelor medicale și a unei platforme tehnice (bloc operator);
- Evaluarea tehnologiilor medicale, la nivel „micro” și „macro”;
- Evaluarea dispozitivelor medicale pe tot parcursul de viață a acestuia;
- Mentenanta (preventivă și corectivă) a dispozitivelor medicale;
- Studiul metodelor pentru managementul unui departament/structură de inginerie clinica/biomedicală;
- Studiul metodelor pentru proiectarea unui dispozitiv medical;
- Studiul fiabilității dispozitivelor medicale și a legăturii acesteia cu mentenanța.
- Înțelegerea sistemului de vigilență a dispozitivelor medicale și a aspectelor privind investigatiile clinice ale dispozitivelor medicale pe subiecti umani;
- Gruparea dispozitivelor medicale în platforme tehnice medicale complexe.
-
S1. Managementul dispozitivelor medicale
Atribuirea rolurilor și responsabilităților conform prevederilor legale și simularea aplicării în practică a acestora; Determinarea numărului necesar de personal tehnic (bioingineri/ingineri/tehnicieni) conform metodelor de calcul aprobate, pentru diferite instituții medico-sanitare publice din sistemul de sănătate.
S2. Structuri organizaționale responsabile în domeniul managementului tehnologiei medicale.
Cerințe legale privind dispozitivele medicale și aplicarea în practică a acestora.
S3. Organizarea Managementului Tehnologiilor Medicale la nivel local (la nivel de instituție medicală).
S4. Infrastructura unei structuri de inginerie biomedicală (departament, secție sau serviciu)
Personal; condiții de lucru; utilități; ateliere de lucru; instrumentar necesar.
S5. Proiectarea managementului tehnologiei medicale în diverse servicii medicale
Formularele Standard de Operare; Aplicarea și utilizarea acestora în practică; Completarea și evidența ormularelor la nivel de instituție medicală conform cerințelor aprobate; Formulare Non Standard de Operare.
S6. Metodele de elaborare a planurilor de mentenanță preventivă și a procedurilor de mentenanță.
Mentenanța corectivă: modalitatea de evidență; metode de realizare; elaborarea de rapoarte.
-
LL1. Cerinţe generale şi particulare de electrosecuritate pentru dispozitivele medicale. Evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale.
LL2. Verificarea, calibrarea şi mentenanţa dispozitivelor de monitorizare a parametrilor vitali (monitoare de pacient).
LL3. Verificarea, calibrarea şi mentenanţa infuzomatelor.
LL4. Verificarea, calibrarea şi mentenanţa dispozitivelor de măsurare a presiunii prin metode neinvazive (sfignometre).















